血小板製剤 †
血小板製剤とは、血液中の血小板を濃縮して作製される輸血用血液製剤の1つであり、出血傾向のある患者や血小板減少症の治療および予防を目的として使用されるものである*1。
ヒトの血液から遠心分離法などの技術を用いて血漿成分とともに調製され、主として血小板の数を補うことで止血機能を維持・回復させる働きを持つ医薬品である*2。
血小板製剤には、主として一人のドナー（献血者）の成分採血によって作製されるシングルドナー血小板と、複数の献血者からの全血献血由来の血液を組み合わせて作製されるマルチドナー血小板が存在する*3。
血小板の寿命が採血後比較的短いことや、細菌汚染のリスクを厳格に管理する必要があることから、通常は採血後から有効期間が極めて短く設定されている製剤である*4。 臨床の現場においては、白血病や悪性腫瘍に対する化学療法、造血幹細胞移植、あるいは外科手術時や外傷による大量出血に伴う血小板減少に対する輸血療法として不可欠な医療資源となっている*5。 血小板製剤の投与に際しては、輸血副作用としてアレルギー反応や発熱、まれに輸血関連急性肺損傷（TRALI）などの免疫学的あるいは非免疫学的な有害事象が発生する可能性があるため、適切な適応判断と厳重な患者観察が求められる生物由来製品である*6。
*1厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ketsueki/index.html
*2日本赤十字社: https://www.jrc.or.jp/donation/blood/about/products/
*3厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11120100-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000059256.pdf
*4医薬品医療機器総合機構: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuhinDetail/ResultBasisForm?vUse=1&akahyo=%E6%B8%85%E3%83%BC1
*5日本輸血・細胞治療学会: http://jstmct.or.jp/guideline/
*6厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ketsueki/ketsueki_anzen/index.html
*2日本赤十字社: https://www.jrc.or.jp/donation/blood/about/products/
*3厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11120100-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000059256.pdf
*4医薬品医療機器総合機構: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuhinDetail/ResultBasisForm?vUse=1&akahyo=%E6%B8%85%E3%83%BC1
*5日本輸血・細胞治療学会: http://jstmct.or.jp/guideline/
*6厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ketsueki/ketsueki_anzen/index.html
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このページの最終更新日時: 2026-08-15 (土) 18:18:00