健康用語WEB事典

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ヒトを含む動物の疾病の診断や治療、予防に使用される物質のこと。厳密には、薬機法第2条第1項によって以下のように定義される。+日本薬局方に収められている物+人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム（電子計算機に対する指令であって、 一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ）及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ）でないもの（医薬部外品及び再生…

後発医薬品とも呼ばれる。対して、その元となった新薬を先発医薬品と呼ぶ。ジェネリック医薬品の定義は「先発医薬品と同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与する製剤で、効能・効果、用法・用量が原則的に同一であり、先発医薬品と同等の臨床効果・作用が得られる医薬品」ジェネリック医薬品には先発医薬品と異なる添加剤が使用される場合があるが、添加剤の違いによって有効性・安全性に違いが生じないことが確認されている。仮に、使用前例の無い添加剤を医薬品に使用する場合は、その添加剤の毒性試験など…

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