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*血小板製剤 [#v4f693c4] [[血小板製剤]]とは、[[血液]]中の[[血小板]]を濃縮して作製される[[輸血]]用[[血液製剤]]の1つであり、[[出血傾向]]のある患者や[[血小板減少症]]の治療および予防を[[目]]的として使用されるものである((厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ketsueki/index.html))。 ヒトの[[血液]]から[[遠心分離]]法などの技術を用いて[[血漿]]成分とともに調製され、主として[[血小板]]の数を補うことで[[止血]]機能を維持・回復させる働きを持つ[[医薬品]]である((日本赤十字社: https://www.jrc.or.jp/donation/blood/about/products/))。 [[血小板製剤]]には、主として一人のドナー(献[[血]]者)の成分採[[血]]によって作製されるシングルドナー[[血小板]]と、複数の献[[血]]者からの全[[血]]献[[血]]由来の[[血液]]を組み合わせて作製されるマルチドナー[[血小板]]が存在する((厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11120100-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000059256.pdf))。 [[血小板]]の[[寿命]]が採[[血]]後比較的短いことや、[[細菌]]汚染のリスクを厳格に管理する必要があることから、通常は採[[血]]後から有効期間が極めて短く設定されている製剤である((医薬品医療機器総合機構: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuhinDetail/ResultBasisForm?vUse=1&akahyo=%E6%B8%85%E3%83%BC1))。 臨床の現場においては、[[白血病]]や[[悪性腫瘍]]に対する[[化学療法]]、[[造血幹細胞]][[移植]]、あるいは[[外科手術]]時や外傷による大量出[[血]]に伴う[[血小板]]減少に対する[[輸血]]療法として不可欠な医療資源となっている((日本輸血・細胞治療学会: http://jstmct.or.jp/guideline/))。 [[血小板製剤]]の投与に際しては、[[輸血]][[副作用]]として[[アレルギー]]反応や[[発熱]]、まれに[[輸血]]関連[[急性肺損傷]](TR[[ALI]])などの[[免疫]]学的あるいは非[[免疫]]学的な有害事象が発生する可能性があるため、適切な適応判断と厳重な患者観察が求められる[[生物]]由来製品である((厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ketsueki/ketsueki_anzen/index.html))。
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*血小板製剤 [#v4f693c4] [[血小板製剤]]とは、[[血液]]中の[[血小板]]を濃縮して作製される[[輸血]]用[[血液製剤]]の1つであり、[[出血傾向]]のある患者や[[血小板減少症]]の治療および予防を[[目]]的として使用されるものである((厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ketsueki/index.html))。 ヒトの[[血液]]から[[遠心分離]]法などの技術を用いて[[血漿]]成分とともに調製され、主として[[血小板]]の数を補うことで[[止血]]機能を維持・回復させる働きを持つ[[医薬品]]である((日本赤十字社: https://www.jrc.or.jp/donation/blood/about/products/))。 [[血小板製剤]]には、主として一人のドナー(献[[血]]者)の成分採[[血]]によって作製されるシングルドナー[[血小板]]と、複数の献[[血]]者からの全[[血]]献[[血]]由来の[[血液]]を組み合わせて作製されるマルチドナー[[血小板]]が存在する((厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11120100-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000059256.pdf))。 [[血小板]]の[[寿命]]が採[[血]]後比較的短いことや、[[細菌]]汚染のリスクを厳格に管理する必要があることから、通常は採[[血]]後から有効期間が極めて短く設定されている製剤である((医薬品医療機器総合機構: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuhinDetail/ResultBasisForm?vUse=1&akahyo=%E6%B8%85%E3%83%BC1))。 臨床の現場においては、[[白血病]]や[[悪性腫瘍]]に対する[[化学療法]]、[[造血幹細胞]][[移植]]、あるいは[[外科手術]]時や外傷による大量出[[血]]に伴う[[血小板]]減少に対する[[輸血]]療法として不可欠な医療資源となっている((日本輸血・細胞治療学会: http://jstmct.or.jp/guideline/))。 [[血小板製剤]]の投与に際しては、[[輸血]][[副作用]]として[[アレルギー]]反応や[[発熱]]、まれに[[輸血]]関連[[急性肺損傷]](TR[[ALI]])などの[[免疫]]学的あるいは非[[免疫]]学的な有害事象が発生する可能性があるため、適切な適応判断と厳重な患者観察が求められる[[生物]]由来製品である((厚生労働省: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/ketsueki/ketsueki_anzen/index.html))。
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