HEALTH WORDS / 用語解説
免疫学的測定法
Immunoassay
免疫学的測定法とは、抗原抗体反応の特異性を利用して、生体試料中の微量な物質を検出または定量するための分析法を総称したものである。1
この手法は、目的とする物質を特異的に認識する抗体または抗原を試薬として用い、両者が結合することによって形成される免疫複合体を検出することを基本原理としている。2
抗原抗体反応が持つ極めて高い特異性と親和性のおかげで、血清、血漿、尿、唾液などの複雑な生体マトリックス中においても、標的とする特定のタンパク質、ホルモン、ウイルス、薬剤などの成分を選択的かつ高感度に測定することが可能である。3
歴史的には、放射性同位元素を標識として用いるラジオイムノアッセイ(RIA)の開発から大きく発展し、その後、放射線被ばくの懸念や操作の煩雑さを回避するため、酵素を標識として用いる酵素免疫測定法(EIAまたはELISA)や、蛍光物質、発光物質などを標識に用いる多様な検出技術へと進化を遂げた。4
測定の形式としては、標的物質を2種類の抗体で挟み込むように結合させるサンドイッチ法や、標的物質と標識された既知の物質が抗体に対して競合的に結合する競合法などが広く知られており、測定対象の分子量や性質に応じて適切なフォーマットが選択される。5
近年の臨床検査領域においては、全自動の大型免疫測定装置を用いた受託測定が一般化しており、がんマーカー、感染症関連抗原・抗体、心疾患マーカー、各種ホルモンなどの測定を通じて、疾病の診断、重症度評価、治療効果のモニタリングに不可欠な基盤技術となっている。6
また、医療現場や検査室以外でも、妊娠検査薬などの体外診断用医薬品としてイムノクロマト法を用いた簡易キットが実用化されており、迅速なスクリーニング検査の手段としても広く普及している。7
このように、免疫学的測定法は生化学や免疫学の基礎研究から臨床医学、食品衛生、環境モニタリングに至るまで、幅広い分野において極めて重要な役割を担う分析技術である。8
参考文献・出典
- 厚生労働省 医療機器の保険適用に関する解説: https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000551069.pdf ↩
- 国立医薬品食品衛生研究所 安全性生物試験研究センター: https://www.nihs.go.jp/library/EiseiShiken/jp/125/125_01.pdf ↩
- 国立感染症研究所 病原体検出マニュアル: https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/manual-all.pdf ↩
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査報告書: https://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160927001/420046000_22800AMX00236_A101_1.pdf ↩
- 農林水産省 消費・安全局 食品安全に関する技術資料: https://www.maff.go.jp/j/syouan/seisaku/biotech/b_gmo/attach/pdf/index-38.pdf ↩
- 厚生労働省 医療機器の承認審査に関する情報: https://www.mhlw.go.jp/content/000632421.pdf ↩
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 体外診断用医薬品承認情報: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/ ↩
- 国立医薬品食品衛生研究所 食品添加物部会資料: https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2c698c6f9-shingi/0000164821.html ↩