安全性

医学・生物学領域における安全性とは、医薬品、医療機器、食品、または特定の化学物質などが、意図された条件下で使用された際に、ヒトや生物体に対して有害な作用を及ぼさない、あるいは許容範囲内のリスクに抑えられている状態を指す概念である。¹²

医薬品開発における安全性

新薬開発の過程においては、基礎研究段階での非臨床試験および臨床試験を通じて、投与に伴う副作用や毒性の有無が厳密に検証される。この評価には、薬物の薬物動態学的特性や毒性試験が含まれ、ベネフィット（治療上の有益性）とリスクのバランスが医学的に許容可能であるかどうかが判断基準となる。¹²

リスク評価と公衆衛生

公衆衛生の観点では、安全性は「絶対的な無害」ではなく「リスクの管理」として定義されることが多い。疫学調査を通じて、集団における曝露と健康被害の関連が解析され、許容摂取量や安全係数などの指標を用いて防護措置が講じられる。²